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durvalumab

肿瘤

关键词肿瘤 药物 肺癌、尿路上皮癌

词汇介绍

拓展阅读

解析

Durvalumab

释    义   n. 度伐单抗

例    句   While there is clearly a need to further improve outcomes, the improvement in survival with the addition of atezolizumab or durvalumab to platinum-doublet chemotherapy is a major advance. 虽然显然有进一步改善预后的必要,但在联合铂类的两药化疗中增加阿特珠单抗或度伐单抗对生存率的改善是一个重大进展。

概述

概述


度伐单抗是阿斯利康生产的一种程序死亡配体1PD-L1)阻断抗体,程序细胞死亡配体-1的表达可能被炎症信号诱导(如,IFN-gamma),和可能被表达在肿瘤细胞和在肿瘤微环境中肿瘤-关联免疫细胞上。PD-L1阻断T-细胞功能以及通过PD-1CD80作用相互活化。通过结合至它的受体,PD-L1减低细毒性T-细胞的活性,增殖,和细胞因子的产生。


度伐单抗是一种人免疫球蛋白G1 kappa (IgG1κ)单克隆抗体阻断PD-L1PD-1CD80 的相互作用。PD-L1/PD-1PD-L1/CD80的相互作用能阻断释放免疫反应的抑制作用,无需诱导抗体依赖细胞-介导细胞毒性。在同种移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中,度法替尼阻断PD-L1能增加T-细胞的活化作用,减低肿瘤大小。


适应症


尿路上皮癌:德瓦鲁单抗/度伐单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗:在含铂化疗期间或之后有疾病进展。在使用含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展。根据肿瘤反应率和反应持续时间,在加速批准下批准该适应症。该指征的持续批准可能取决于验证性试验中的临床获益的验证和描述。


非小细胞肺癌:德瓦鲁单抗/度伐单抗适用于治疗无法切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在同时接受铂类化疗和放射治疗后疾病未发展。


规格


注射液:500 mg/10 mL (50 mg/mL)溶液;注射液:120 mg/2.4 mL (50 mg/mL)溶液


推荐用法用量


尿路上皮癌:每两周历时60分钟作为静脉注射,根据病人的体重每1公斤注射10 mg德瓦鲁单抗/度伐单抗。


非小细胞肺癌:每两周历时60分钟作为静脉注射,根据病人的体重每1公斤注射10 mg德瓦鲁单抗/度伐单抗。德瓦鲁单抗/度伐单抗给药周期:每4周一次,共13次,或每2周一次,共26次,共计治疗1年。


不良反应


尿路上皮癌方面的不良反应主要有,胃肠道疾病,便秘/恶心/腹痛/腹泻/结肠炎。一般疾病,疲劳/外周性水肿/发热/肿瘤相关发热。感染:尿路感染。代谢和营养障碍:食欲下降/食欲减退。肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛。呼吸,胸腔和纵隔疾病:呼吸困难/运动性呼吸困难/咳嗽/痰咳。皮肤和皮下组织疾病:皮疹。非小细胞肺癌方面,主要有呼吸,胸腔和纵隔疾病:咳嗽/痰咳/肺炎/放射性肺炎/呼吸困难。胃肠道疾病:腹泻/腹痛/内分泌失调。皮肤和皮下组织疾病:皮疹。一般疾病:疲劳/发热/。感染:上呼吸道感染/肺炎。


注意事项


免疫-介导肺炎:中度肺炎患者暂停用药,重度或危及生命的肺炎患者永久停药。


免疫-介导肝炎:监测肝功能变化。中度肝炎患者暂停用药,重度或威胁生命的转氨酶或总胆红素升高患者应永久停药。


免疫-介导结肠炎:中度肠炎患者暂停用药,重度或危及生命的肠炎患者永久停药。免疫-介导内分泌病变:肾上腺功能不全,垂体炎,或1型糖尿病:对中度,重度或危及生命患者暂停用药。


免疫-介导肾炎:监测肾功能变化。中度肾炎患者暂停用药,重度或危及生命的肾炎患者永久停药。


感染:重度或危及生命的感染患者暂停用药。输液相关反应:对轻度或中度输液反应患者应暂停输液或减慢输液速率,重度或危及生命输液相关反应永久停药。胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

Circulating Levels of PD-L1 in Mesothelioma Patients from the NIBIT-MESO-1 Study: Correlation with Survival复制标题

间皮瘤患者循环PD-L1水平的NIBIT-MESO-1研究: 与生存的相关性

发表时间:2020-02-05

影响指数:6.2

作者: Carla Chiarucci

期刊:Cancers (Basel)

Targeting of the programmed cell death protein (PD)-1/programmed death-ligand 1 (PD-L1) axis has shown a significant clinical impact in several tumor types. Accordingly, our phase II NIBIT-MESO-1 study demonstrated an improved clinical efficacy in mesothelioma patients treated with the anti-PD-L1 durvalumab combined with the anti-cytotoxic T-lymphocyte antigen (CTLA)-4 tremelimumab, as compared to tremelimumab alone.

译文

对程序性细胞死亡蛋白(PD)-1 /程序性死亡配体1(PD-L1)轴的靶向已显示出对几种肿瘤类型的重大临床影响。因此,与单独使用tremelimumab相比,我们II期NIBIT-MESO-1研究证明了在抗PD-L1 durvalumab与抗细胞毒性T淋巴细胞抗原(CTLA)-4 tremelimumab联合治疗的间皮瘤患者中的临床疗效得到改善。 由于间皮瘤患者中免疫检查点抑制剂(ICIs)的治疗作用前景广阔,因此鉴定预测治疗反应的生物标志物至关重要。建议的可溶性PD-L1(sPD-L1)在癌症患者中的预后作用促使我们研究了参与NIBIT-MESO-1研究的间皮瘤患者(n = 40)的血清中这种蛋白。在第一个周期后以及治疗期间与基线相比,患者的sPD-L1水平显着提高(p <0.001)。 sPD-L1浓度低于(基线时,d1C2,d1C5(p <0.01))或FC值高于(d1C2,d1C3,d1C5时p <0.05)的患者,其统计学计算出的最佳切割时间更长(OS)客。根据这些初步结果,然后在另外81位接受ICI治疗的实体癌患者的血清中研究了CTLA-4,PD-L1-或PD-1对sPD-L1释放的特异性作用。

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