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Prostvac

肿瘤

关键词肿瘤 治疗方法 疫苗

词汇介绍

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解析

Prostvac

释    义   n. 一种前列腺癌治疗性疫苗

例    句   Patients were randomly assigned to PROSTVAC (Arm V; n = 432), PROSTVAC plus granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (Arm VG; n = 432), or placebo (Arm P; n = 433), stratified by prostate-specific antigen (less than 50 ng/mL v 50 ng/mL or more) and lactate dehydrogenase (less than 200 v 200 U/L or more). 患者随机分为PROSTVAC组(V组;432例), PROSTVAC +粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(VG组;432例),或安慰剂(P组;433例),按前列腺特异性抗原(小于50 ng/mL v 50 ng/mL或更多)和乳酸脱氢酶(小于200 v 200 U/L或更多)进行分层。

概述

概述


PROSTVAC,是一种前列腺癌治疗性疫苗由导入了PSA和三合一共刺激分子(Triad of costimulatory moleculesTRICOM)基因的重组痘苗病毒和重组鸡痘病毒组成的疫苗。ProstVac-VF是以2个编码PSA的重组痘病毒为载体的免疫治疗方法,其中牛痘病毒载体作为初始免疫,随后给予禽痘病毒加强免疫,两种重组病毒还同时编码3种协同刺激分子(B7.1ICAM-1LAF-3),也被称为TRICOM


这些表达PSA的痘病毒载体通过感染上皮细胞发挥作用,细胞死亡后,含有靶抗原的细胞碎片被APC识别加工,并提呈给CD4CD8 T细胞,诱导免疫反应Prostvac原是Bavarian Nordic公司的前列腺癌候选药物,2015年,百时美施贵宝与其达成协议继续进行Prostvac临床研究和商品化。


临床数据


(1)一些早期的临床试验表明,接受ProstVac治疗的患者耐受性良好,副反应轻微(发烧和注射部位反应)。在一项125mCRPRC患者参与的多中心II期临床试验中,ProstVac治疗组和安慰剂组比较,差异无统计学意义(P=0.600),但ProstVac组患者可以获得8.5个月的生存获益,且3年生存率为30%,而安慰剂组为17%


(2)在一项研究Prostvacipilimumab联用治疗转移性、去势耐受型前列腺癌的I期临床试验中,接受10 mg/kg ipilimumab治疗的患者总体生存期为26.6个月,联合Prostvac组的总体生存期为37.2个月,明显提高了治疗效果。


(3)III研究中,按前列腺特异性抗原(小于50 ng/mL v 50 ng/mL或更高)和乳酸脱氢酶(小于200 v 200 U/L或更高)分层,患者被随机分配到PROSTVACArm Vn=432),PROSTVAC加粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(Arm VGn=432),或安慰剂(Arm Pn=433)组。该研究的主要终点是OS。次要终点是在6个月时无事件的患者存活(AWE-即放射学进展,疼痛进展,化疗开始或死亡-和安全性。


研究设计是PROSTVACArm VArm VG)与Arm P的优势试验。计划进行三项中期分析。在第三次中期分析中,满足了无效的标准,并尽早停止了试验。积极治疗均未对中位OS产生影响(第V组,34.4个月;风险比,1.0195%CI0.841.20P = .47Arm VG33.2个月;风险比,1.0295%CI0.861.22P = .59P组,34.3个月)。


同样,6个月的AWE相似(Arm V29.4%;优势比,0.9695%CI0.71-1.29Arm VG28.0%;优势比,0.8995%CI0.66-1.20;安慰剂,30.3%)。治疗组和安慰剂组的不良事件相似,最常见的是注射部位反应(62%72%)和疲劳(21%24%)。心律失常是最常见的心脏相关事件(1.4%3.5%)。没有心肌炎或心包炎的报告。所有患者中发生严重的治疗相关事件的比例不到1%因此,尽管PROSTVAC安全且耐受性良好,但它对转移性去势抵抗性前列腺癌的OSAWE没有影响。目前正在临床试验中探索联合疗法。

"Myocarditis in a patient treated with Nivolumab and PROSTVAC: a case report"复制标题

“Nivolumab和PROSTVAC治疗患者的心肌炎: 病例报告”

发表时间:2018-12-18

影响指数:8.7

作者: Cecilia Monge

期刊:J Immunother Cancer

A 79-year-old man with mCRPC metastatic to bone and lymph nodes and a history of atrial fibrillation presented with blurred vision and pain and stiffness in the upper back after 8 weeks on a clinical trial with nivolumab (1 mg/kg) and PROSTVAC, both given every 2 weeks. Eye exam was within normal limits, while musculoskeletal exam revealed tenderness in trapezius muscles and decreased motor strength in arms (III/V) and neck (IV/V).

译文

一位79岁男性,mCRPC转移至骨和淋巴结,并有房颤病史,在每2周服用nivolumab(1 mg/kg)和PROSTVAC的临床试验中,8周后出现视力模糊、上背部疼痛和僵硬。眼部检查在正常范围内,肌肉骨骼检查显示斜方肌有压痛,手臂(III/V)和颈部(IV/V)的运动强度降低。 除心律不规则外,其余体检均在正常范围内。实验室检查:肌酸激酶(CK)3200 U/L(正常:39-308 U/L)、CK-MB 65.7 mcg/L(正常:0-7.6 mcg/L)、肌钙蛋白I 0.209 ng/mL(正常:0-0.056 ng/mL)。心电图(ECG)显示心房颤动伴QT延长(QTc 514 msec)和左前分支阻滞,与基线水平无变化。 二维超声心动图显示左室射血分数为65%,左心房增大,右心室扩大,肺动脉压升高(45mmhg)。ProBNP在1463 pg/mL时升高,在水合后一天达到3066 pg/mL的峰值。在假定诊断为自身免疫性肌炎和可能的心肌炎的情况下,患者入院并开始服用1 mg/kg/天的甲基强的松龙。

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