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Oral sodium bicarbonate for the treatment of metabolic acidosis in peritoneal dialysis patients: a randomized placebo-control trial.
口服碳酸氢钠治疗腹膜透析患者代谢性酸中毒: 一项随机安慰剂对照试验。

摘要

Acidosis causes malnutrition in peritoneal dialysis (PD) patients. The effect of oral bicarbonate in PD patients with Kt/V <2.1 has not been studied. We randomly assigned 60 PD patients with acidosis and Kt/V <2.1 to oral sodium bicarbonate (0.9 g thrice daily) or placebo. Patients were followed for 12 mo. We compared their nutritional status, including subjective global assessment (SGA) score and normalized protein nitrogen appearance (NPNA), hospitalization and all-cause mortality. Treatment with oral bicarbonate resulted in a higher plasma bicarbonate level at 4 wk (27.8 +/- 2.6 versus 24.7 +/- 3.9 mmol/L, P = 0.002), and the difference persisted until 52 wk. Bicarbonate treatment had a significant effect on the change in overall SGA score (repeated measures ANOVA, P = 0.0003). The overall SGA score of the treatment group was higher than the placebo group at 24 wk (5.07 +/- 0.94 versus 4.40 +/- 1.00, P = 0.015), and the difference persisted thereafter. NPNA rose in the treatment group (1.17 +/- 0.32 to 1.28 +/- 0.26 g/kg per d, P = 0.034), but declined in placebo group (1.13 +/- 0.25 to 1.03 +/- 0.28 g/kg per d, P = 0.054). The treatment group had a shorter hospitalization than the placebo group (8.4 +/- 17.7 versus 16.8 +/- 21.7 d/yr; P = 0.02). Mortality was not significantly different. Although our trial has limited statistical power, we find that in PD patients with mild acidosis and Kt/V <2.1, oral sodium bicarbonate probably improve nutritional status and reduce the duration of hospitalization.

译文

酸中毒导致腹透 (PD) 患者营养不良。Kt/V <2.1 的 PD 患者口服碳酸氢盐的效果尚未研究。我们随机分配 60 名酸中毒和 Kt/V <2.1 的 PD 患者口服碳酸氢钠 (每天三次 0.9g) 或安慰剂。对患者进行 12 个月的随访。我们比较了他们的营养状况,包括主观全局评估 (SGA) 评分和标准化蛋白氮外观 (NPNA) 、住院和全因死亡率。口服碳酸氢盐治疗导致 4 周时血浆碳酸氢盐水平更高 (27.8/-2.6 对比 24.7/-3.9 mmol/L,P = 0.002), 这种差异一直持续到 52 周。碳酸氢盐治疗对整体 SGA 评分的变化有显著影响 (重复测量方差分析,P = 0.0003)。在 24 周时,治疗组的总体 SGA 得分高于安慰剂组 (5.07/-0.94 对 4.40/-1.00,P = 0.015),并且差异此后持续存在。NPNA 在治疗组上升 (1.17/-0.32 至 1.28/-0.26g/kg/d,P = 0.034), 但是安慰剂组下降了 (1.13/-0.25 到 1.03/-0.28g/kg/d,P = 0.054)。治疗组的住院时间比安慰剂组短 (8.4/-17.7 对比 16.8/-21.7 d/年; P = 0.02)。死亡率没有显著差异。尽管我们的试验统计能力有限,但我们发现在轻度酸中毒且 Kt/V <2.1 的 PD 患者中,口服碳酸氢钠可能改善营养状况并缩短住院时间。

placebo control

肿瘤 对照组 临床研究术语
概述  :  

疗效性的验证性研究一定要设立专门的对照组,如果不设对照组很难正确评价研究因素的效应。临床试验中设立对照的基本要求需要遵循对等、同步、专设的基本要求。对照可以是平行对照(承租试验设计),也可以是交叉对照(交叉试验设计)。同一个临床试验可以包含一个或多个对照组。临床试验中对照组的设置有四类:安慰剂对照、空白对照、阳性药物对照、剂量-反应对照。   安慰剂是一种虚拟药物,其剂型、大小、颜色、重量、气味、口味等都与试验药物尽可能保持一致,但不含试验药物

Placebo   英 /pləˈsiːbəʊ/   美 /pləˈsiːboʊ/

释    义   n. 安慰剂;为死者所诵的晚祷词

例    句   Another challenge is that much of the evidence most relevant to clinical decisions relates to comparisons between different interventions rather than to comparison with placebo or no intervention. 另一个挑战是,很多与临床决定最为相关的证据涉及到不同的干预措施的比较,而不是与安慰剂或不干预比较。

 

Control   英 /kənˈtrəʊl/   美 /kənˈtroʊl/

释    义   n. 控制;管理;抑制;操纵装置

               vt. 控制;管理;抑制

同根词   controlled adj. 受控制的;受约束的;克制的

               controllable adj. 可控制的;可管理的;能操纵的

               controller n. 控制器;管理员;主计长

               controlling n. 控制

               controllership n. 主计员或管理员之职位或任期

               controlled v. 控制;约束(control的过去式);指挥

               controlling v. 控制;管理(control的ing形式);验证

例    句   When they have thought of, not in this way, but not control themselves. 自己有的时候也想过,不能在这样下去了,但控制不了自己。

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