Placebo   英 /pləˈsiːbəʊ/   美 /pləˈsiːboʊ/

释    义   n. 安慰剂；为死者所诵的晚祷词

例    句   Another challenge is that much of the evidence most relevant to clinical decisions relates to comparisons between different interventions rather than to comparison with placebo or no intervention. 另一个挑战是，很多与临床决定最为相关的证据涉及到不同的干预措施的比较，而不是与安慰剂或不干预比较。

Control   英 /kənˈtrəʊl/   美 /kənˈtroʊl/

释    义   n. 控制；管理；抑制；操纵装置

               vt. 控制；管理；抑制

同根词   controlled adj. 受控制的；受约束的；克制的

               controllable adj. 可控制的；可管理的；能操纵的

               controller n. 控制器；管理员；主计长

               controlling n. 控制

               controllership n. 主计员或管理员之职位或任期

               controlled v. 控制；约束（control的过去式）；指挥

               controlling v. 控制；管理（control的ing形式）；验证

例    句   When they have thought of, not in this way, but not control themselves. 自己有的时候也想过，不能在这样下去了，但控制不了自己。

概述

疗效性的验证性研究一定要设立专门的对照组，如果不设对照组很难正确评价研究因素的效应。临床试验中设立对照的基本要求需要遵循对等、同步、专设的基本要求。对照可以是平行对照（承租试验设计），也可以是交叉对照（交叉试验设计）。同一个临床试验可以包含一个或多个对照组。临床试验中对照组的设置有四类：安慰剂对照、空白对照、阳性药物对照、剂量-反应对照。

安慰剂是一种虚拟药物，其剂型、大小、颜色、重量、气味、口味等都与试验药物尽可能保持一致，但不含试验药物的有效成分。安慰剂对照试验的目的在于检验新药物的医疗有效性和安全性，判断新药物对人体的真正疗效。

由于安慰剂没有药物活性或疗效，有关安慰剂对照试验的道德合理性引发了诸多争议，尤其在《赫尔辛基宣言》2008年修订之后，这一争议变得更加尖锐。2008年修订的《赫尔辛基宣言》第32条指出，“一个新医疗方法的好处、风险、负担及效果，应与目前已知的最佳治疗方法进行对比”。安慰剂对照的反对者根据这一规定，认为安慰剂对照试验为了所谓的科学严谨性而无视伦理学原则，牺牲了病人的权利和福利。

安慰剂对照的设置目的

设置安慰剂对照的目的在于克服研究者、受试者、参与评价疗效和安全性的工作人员等由于心理因素所形成的的偏倚，最大限度地减少受试者和研究者的主观期望效应，控制“安慰剂效应”对试验药物效应评价的影响。设置安慰剂对照还可以消除疾病自然进展的影响，以显露出试验药物所引起的真实的疗效及不良反应，所以，在此试验条件下，能够直接度量试验药物和安慰剂之间的差别。

安慰剂对照试验方法学上的必要性

安慰剂对照试验在方法学或科学上的必要性是其道德合理性的首要条件。安慰剂对照试验可以克服阳性药物对照试验方法学上的局限性，即使存在已知有效疗法或药物，在某些情况下，临床试验使用安慰剂在方法学上也是必不可少的。

安慰剂对照试验常常被用于验证新的治疗方法的有效性，它无法被阳性对照试验取代的重要原因是，它可以验证新药物是疗效相同的或者是非劣性的。因此，安慰剂对照在验证新疗法方面是具有科学性的。科学性是科研伦理的基本原则，科学上的必要性和有效性本身构成了一种基本的伦理辩护。因此，如果安慰剂对照在方法学上是必要的，或者说在科学上是必要的，那即使这个理由不算充分，它仍然能够构成安慰剂对照的一种伦理辩护理由。

注意事项

使用安慰剂对照需要注意两个问题：（1）在伦理方面，当所研究的适应症尚无有效药物治疗时，使用安慰剂对照并不存在伦理问题；但是，如已有有效药物，而该药物已经给受试者带来一定的益处（如防治对患者的损害，减少复发和死亡），这时再用安慰剂对照就存在伦理问题。此外，如已知该药物具有一定的毒性，常导致严重不良反应，因而患者拒绝接受时，亦可使用安慰剂对照。（2）当使用安慰剂对照不会延误病情、延误治疗时，才是适合的对照选择。安慰剂对照常使受试者感觉到病情并未改善，故容易中途退出试验，造成病例脱落。