Pembrolizumab 

释    义   n. 帕博利珠单抗；派姆单抗；可瑞达；一种治疗癌症的药物

例    句   Additionally, a phase II study is looking at the combination of rituximab and pembrolizumab (Keytruda) for patients with relapsed follicular lymphoma (NCT02446457). 此外，一项二期研究将利妥昔单抗和pembrolizumab联合来治疗复发的滤泡性淋巴瘤（试验注册号是NCT02446457）。

概述

帕博利珠单抗，中文名还有派姆单抗、帕姆单抗，可瑞达。英文名是Pembrolizumab，或者Keytruda，也称为K药。生产厂商是美国默沙东。

获批的全部肺癌适应症

与培美曲塞和顺铂/卡铂联合用于一线治疗无法切除、晚期/复发的非鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何；与卡铂和紫杉醇/nab-紫杉醇联合用于一线治疗无法切除的、晚期/复发性鳞状NSCLC患者，无论PD-L1表达如何；作为单药，适用于转移性NSCLC患者的一线治疗，其转移性NSCLC的肿瘤具有高PD-L1表达（肿瘤比例评分TPS≥50%），由FDA批准的测试确定，没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变；作为单药，适用于转移性NSCLC患者，其肿瘤表达PD-L1（TPS≥1%），由FDA批准的试验确定，在含铂化学疗法或之后疾病进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受KEYTRUDA之前应该通过FDA批准的靶向治疗后疾病依旧进展；作为对化疗后进展的晚期/复发性MSI-H实体瘤患者的治疗（包括小细胞肺癌、肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌等），患者耐药或不耐受标准疗法。

剂量

每三周一次，200 mg的固定剂量施用，30分钟静脉滴注。直至疾病进展，不可接受的毒性，或无疾病进展中最多24个月。当与其他化疗药物联合使用时，必须在化疗前给予派姆单抗。

副作用

帕博利珠单抗是一种通过调节免疫系统作用于某些癌症的药物，可以导致免疫系统功能失调，会影响身体正常器官和组织的功能。严重时会危及生命，也可能导致死亡。且这些问题可能会发生在治疗期间或治疗结束后的任何时间，所以要随时监控用药，如患者出现任何症状，需及时处理。常见的副作用有：肺部问题（肺炎），新发或恶化的咳嗽，胸痛，气短；肠道问题（结肠炎），可能导致肠道内的炎症或穿孔，包括腹泻或排便次数多于平常，便血和腹部严重疼痛或压痛；肝病（肝炎）皮肤或眼睛变黄，严重恶心或呕吐，嗜睡，尿黄，皮肤容易出血或瘀血，常有饥饿感；内分泌问题（特别是甲状腺、垂体、肾上腺和胰腺），激素腺体不能正常工作，包括持续头痛或不寻常的头痛，极度疲劳，体重增加或减少，眩晕或晕厥等；肾脏问题，包括肾炎和肾衰竭；大脑炎症（脑炎），包括头痛、发热、疲倦等；严重输液反应，发冷或寒战、瘙痒或皮疹等。

帕博利珠单抗治疗前，需告知医生

目前服用的药物，包括处方药和非处方药、维生素、中药和补品；有免疫系统问题，如克罗恩病，溃疡性结肠炎或狼疮；接受了器官移植；已接受或计划接受使用供体干细胞的干细胞移植（同种异体）；有肺部或呼吸问题；有肝脏问题；有任何其他医疗问题；怀孕或母乳。

临床数据举例

批准帕博利珠单抗一线治疗鳞状NSCLC联合卡铂和紫杉醇或nab-紫杉醇的决定是基于III期KEYNOTE-407研究的数据，与化疗单独相比，帕博利珠单抗组合使死亡风险降低36%。帕博利珠单抗联合治疗组中位OS为15.9个月，单独化疗组11.3个月。对无法切除、晚期/复发的非鳞状NSCLC患者，帕博利珠单抗联合培美曲塞和顺铂或卡铂的一线批准是基于III期KEYNOTE-189试验的结果。结果显示，在没有EGFR或ALK突变的NSCLC患者中，该组合将死亡风险降低了51%。PD-L1阳性不可切除、晚期/复发NSCLC患者的单药批准是基于III期KEYNOTE-042研究的结果，在晚期/转移性NSCLC和TPS≥1%的患者中，一线帕博利珠单抗治疗中位OS是16.7个月，标准化疗是12.1个月。在探索性亚组分析中，所有PD-L1 TPS为1%-49%患者中，帕博利珠单抗联合治疗组的中位OS为13.4个月，而化疗组为12.1个月。