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apalutamide

肾内泌尿

关键词肾内泌尿 药物 阿帕鲁胺

词汇介绍

拓展阅读

解析

Apalutamide 

释    义   n. 阿帕鲁胺

例    句   We evaluated the efficacy of apalutamide in men with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer who were at high risk for the development of metastasis.我们评估了阿帕鲁胺对无转移性抗去势前列腺癌患者的疗效,这些患者转移的风险很高。

概述

  阿帕鲁胺是第2代非甾体雄激素受体抑制药,用于治疗非转移性去势抵抗前列腺癌,与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上。由美国加利福尼亚大学首先研制,2009年授权美国Aragon制药公司独家开发,该公司于2013年8月被美国强生公司收购,由其子公司杨森制药公司负责研制、新药上市报批、生产及销售。2017年12月杨森制药公司向美国食品药品管理局提交新药上市申请,获得FDA优先审评资格,于2018年2月获FDA批准上市,商品名为Erleada。在全球范围

Apalutamide Treatment and Metastasis-free Survival in Prostate Cancer复制标题

阿帕鲁胺治疗与前列腺癌无转移生存期

发表时间:2018-04-12

影响因子:74.7

作者: Smith MR

期刊:N Engl J Med

Methods: We conducted a double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial involving men with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer and a prostate-specific antigen doubling time of 10 months or less. Patients were randomly assigned, in a 2:1 ratio, to receive apalutamide (240 mg per day) or placebo. All the patients continued to receive androgen-deprivation therapy. The primary end point was metastasis-free survival, which was defined as the time from randomization to the first detection of distant metastasis on imaging or death.

译文

方法:我们进行了一项双盲、安慰剂对照的三期临床试验,研究对象为非转移性抗去势前列腺癌患者,前列腺特异性抗原倍增时间为10个月或更短。患者被随机分配,2:1的比例,接受阿帕鲁胺(240毫克每天)或安慰剂。所有患者继续接受雄激素剥夺治疗。主要终点为无转移生存期,即从随机分组到首次在影像学或死亡上发现远处转移的时间。 结果:共有1207名男性接受随机分组(806人接受阿帕鲁胺组,401人接受安慰剂组)。在378件事件发生后进行的计划的初步分析中,阿帕鲁胺组的中位无转移生存期为40.5个月,安慰剂组为16.2个月(转移或死亡的风险比为0.28;95%置信区间[CI], 0.23 ~ 0.35;P < 0.001)。阿帕他胺治疗的症状进展时间明显长于安慰剂治疗(风险比0.45;95% CI, 0.32 - 0.63;P < 0.001)。导致试验方案中止的不良事件发生率在阿帕鲁胺组为10.6%,在安慰剂组为7.0%。