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infiximab (IFX)

免疫

关键词免疫 药物 单抗

词汇介绍

拓展阅读

解析

infixima

释    义   英夫利西单抗; 抗体; 英利昔单抗; 英夫利昔; 英利昔;

例    句   Disease Activity, ANCA, and IL23R Genotype Status Determine Early Response to Infliximab in Patients With Ulcerative Colitis.疾病活动度,ANCA,IL23R基因型状态决定了溃疡性结肠炎病人对英夫利昔单抗的早期应答。

概述

概述

 

抗肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor, TNFα单克隆抗体包括:人鼠嵌合体IgG1单克隆抗体英夫利西单抗InfliximabIFX),商品名类克®Remicade®)是首个被批准应用于临床治疗克罗恩病(CD的生物制剂,约含75%人源蛋白质及25%鼠源蛋白质(鼠源部分为抗体的可变区或抗原识别区),通过静脉给药,剂量为5mg/kg,半衰期为89.5d

 

药理机制

 

IFX最主要的作用机制是与可溶性和跨膜性TNF结合,以抑制其与TNF受体(p55p75亚单位)结合,阻断其生物学活性,达到抗炎的效果。IFX中和TNF生物学活性在CD临床治疗中有重要作用,随着基础研究和临床应用的深入,对其作用机制有了更多的认识,包括促进肠黏膜屏障修复、局部免疫调节效应、调节肠黏膜组织内血管生成和微小RNA(mi RNA)表达等。

 

适应

 

1.非狭窄非穿透型CD中至重度的活动性CD,对糖皮质激素治疗无效或激素依赖者,和(或)免疫抑制剂(如硫唑嘌呤等)治疗无效者,或不能耐受上述药物治疗(存在禁忌证或严重不良反应)者。对确诊时具有预测疾病预后不良高危因素的CD患者,可早期应用抗TNF药物。预后不良的高危因素包括:①伴肛周病变;②病变范围广泛(小肠受累长度>100 cm);③伴食管、胃十二指肠病变;④发病年龄轻(<40岁);⑤首次发病即需要糖皮质激素治疗。

 

2.瘘管型CDCD合并肠皮瘘、肛瘘或直肠阴道瘘经传统治疗(包括充分的外科引流、抗生素、免疫抑制剂等)无效者。复杂性肛瘘经充分外科引流和抗感染治疗,早期应用抗TNF药物有可能取得良好疗效。

 

3.儿童及青少年CD上述适应证同样适用于617岁的儿童和青少年CD患者。此外,儿童和青少年CD患者具有如下危险因素建议早期使用抗TNF药物:①经足量激素和/或全肠内营养诱导,病情仍持续活动;②明显生长迟缓,身高Z评分>-2.5;③合并严重骨质疏松症。

 

对于6岁以下发病的极早发性CD患儿,专家建议需排除遗传缺陷和免疫缺陷病导致的CD样表现,传统药物和肠内营养治疗失败后,方可在有条件的医疗机构谨慎使用。使用前签署知情同意书并进行伦理备案。

 

4.肠切除术后CD患者:TNF药物的早期干预有助于预防CD术后内镜和临床复发。CD肠切除术后早期复发的危险因素包括:①吸烟;②肠道切除手术史;③穿透型CD;④伴肛周病变;⑤肠切除组织病理可见肉芽肿;⑥肠切除术后仍存在活动性肠道病变。

 

5.溃疡性结肠炎:TNF药物适用于:①中至重度活动性UC激素抵抗或依赖者;②中至重度活动性UC激素或免疫抑制剂(如环孢素、硫唑嘌呤)不耐受(存在禁忌证或严重不良反应)者;③活动性UC伴突出肠外表现(如关节炎、坏疽性脓皮病、结节红斑等)者。65岁以上老年UC患者应用抗TNF药物合并感染风险可能增加,建议用药前充分权衡手术和药物治疗风险。

 

禁忌证

 

TNF药物治疗前应排除以下禁忌证:①过敏:对IFX、其它鼠源蛋白或IFX中任何药物成分过敏;对阿达木单抗或其制剂中其它成分过敏;②感染:活动性结核病或其它活动性感染(包括败血症、腹腔/腹膜后感染或脓肿、肛周脓肿等CD并发症、机会性感染如CMV、艰难梭菌感染等);③中重度心力衰竭(纽约心脏学会功能分级III/IV级);④神经系统脱髓鞘病变;⑤近3个月内接受过活疫苗接种。

Five-year Safety Data From OPUS, a European Observational Safety Registry for Adults With Ulcerative Colitis Treated With Originator Infliximab [Remicade®] or Conventional Therapy.复制标题

来自OPUS的五年安全性数据,OPUS是一个欧洲观察性安全性注册中心,用于使用伊夫利昔单抗治疗的成人溃疡性结肠炎 [Remicade®] 或常规疗法。

发表时间:2019-09-19

影响指数:7.8

作者: Panés J

期刊:J Crohns Colitis

The Observational Postmarketing Ulcerative colitis Study [OPUS] was conducted to obtain the first long-term [5 years] safety data assessing treatment with originator infliximab versus conventional therapies in patients with ulcerative colitis [UC] in real-world clinical practice. The OPUS registry was a prospective, non-randomised, observational study that measured adverse events in nine prespecified categories of interest in UC patients whose treatment with either originator infliximab or conventional therapy [defined as initiation or dose-increase of corticosteroids and/or immunosuppressants] was determined by their treating physician. Data for 2239 patients were available: N = 1180 enrolled to conventional therapy [including N = 296 who switched to originator infliximab during follow-up] and N = 1059 enrolled to originator infliximab. Patients in the originator infliximab group, compared with the conventional therapy group, had more severe disease at baseline, based on partial Mayo score [PMS]: 46.0% of patients in the originator infliximab group had severe disease (PMS of 7-9 [out of 9]), compared with 30.5% in the conventional therapy group.

译文

临床观察性溃疡性结肠炎的上市后研究[OPUS]是为了获得在真实临床实践中评估原始英夫利昔单抗与传统疗法治疗溃疡性结肠炎[UC]患者的首个长期[5年]安全性数据。作品注册表是一个准,non-randomised,观察研究,测量了不良事件。在指定类别的兴趣9 UC患者的治疗与发起者英夫利昔单抗或常规治疗(定义为起始或糖皮质激素或免疫抑制剂加量)是由他们的治疗医生。有2239例患者资料:1180例接受常规治疗[包括296例在随访中改用英夫利昔单抗],1059例接受英夫利昔单抗治疗。根据部分梅奥评分[PMS],初始英夫利昔单抗组患者与常规治疗组相比,基线时病情更严重:46.0%的初始英夫利昔单抗组患者病情严重(PMS 7-9[9]),而常规治疗组为30.5%。

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