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Blinatumomab

免疫

关键词免疫 药物 白血病

词汇介绍

拓展阅读

解析

Blinatumomab

释    义   n. 博纳吐单抗 (药物名)

例    句   On November 15, 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommended the extension of indication for blinatumomab to include the treatment of adults with minimal residual disease (MRD) positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL). 2018年11月15日,欧洲药品管理局的人类药物制品委员会(CHMP)建议将博纳吐单抗的适应症扩大到包括治疗具有最小残留病灶(MRD)阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的成人。

概述

博纳吐单抗,别名Blincyto注射剂,是双特异性抗体,生产厂家AMGEN。注射用的剂型和规格:一次性用的小瓶盛装35微克的干冻粉。博纳吐单抗是由504个氨基酸组成,每个博纳吐单抗药包,包括一瓶博纳吐单抗和一瓶IV溶液稳定剂。用于制备静脉注射试剂的博纳吐单抗存放在一次性小瓶中,无菌、不含防腐剂的白色至米白色冻干粉。 每一小瓶博纳吐单抗包含35微克博纳吐单抗、3.35毫克一水柠檬酸、23.23毫克盐酸赖氨酸、0.64毫克聚山梨酯80/95.5毫克海

Blinatumomab versus Chemotherapy for Advanced Acute Lymphoblastic Leukemia复制标题

Blinatumomab与化疗治疗晚期急性淋巴细胞白血病的比较

发表时间:2017-03-02

影响因子:70.7

作者: Hagop Kantarjian

期刊:N. Engl. J. Med.

Of the 405 patients who were randomly assigned to receive blinatumomab (271 patients) or chemotherapy (134 patients), 376 patients received at least one dose. Overall survival was significantly longer in the blinatumomab group than in the chemotherapy group. The median overall survival was 7.7 months in the blinatumomab group and 4.0 months in the chemotherapy group (hazard ratio for death with blinatumomab vs. chemotherapy, 0.71; 95% confidence interval [CI], 0.55 to 0.93; P=0.01).

译文

在405名被随机分配接受Blinatumab(271名患者)或化疗(134名患者)的患者中,376名患者至少接受了一剂。Blinatumab组的总生存期明显长于化疗组。blinatumomab组和化疗组的中位总生存期分别为7.7个月和4.0个月(blinatumomab组和化疗组的死亡率危险比为0.71;95%可信区间[CI],0.55-0.93;P=0.01)。 在治疗开始后12周内,blinatumomab组的缓解率明显高于化疗组,无论是完全缓解时血液学完全恢复(34%对16%,P<0.001),还是完全缓解时血液学完全恢复、部分恢复或不完全恢复(44%对25%,P<0.001)。 与化疗相比,Blinatumab治疗的无事件生存率更高(6个月估计,31%对12%;在血液学完全、部分或不完全恢复或死亡的情况下,达到完全缓解后复发事件的危险比为0.55;95%可信区间为0.43至0.71;P<0.001),以及更长的中位缓解时间(7.3个月对4.6个月)。