细胞因子的临床应用
2021-01-24浏览:904
目前，细胞因子已广泛应用于临床多种疾病的治疗，其中以干扰素、各种集落刺激因子最为常用。部分细胞因子已获美国FDA批准投放市场，有的细胞因子已进行不同阶段的临床试验或正在申请获准准投放市场。有关细胞因子临床应用的情况参见表4-14和表4-15。
表4-14 美国FDA批准投放市场的重组细胞因子
细胞因子商品名公 司 名适 应 症FDA批准日期
IFN-α2aRoferon-AHoffmann-La Roche毛细胞性白血病1986.6
艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤1988.11
INF-α2bIntronASchering-Plough毛细胞性白血病1986.6
生殖器疣1988.6
艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤1988.11
非甲非乙肝炎（丙型肝炎）1991.2
IFNαn3Alferon AInterferon Sciences生殖器疣1989.10
IFN-γ1bActimmuneGenentech慢性肉芽肿1989.10
α-EPOEopgenAmgen慢性肾功衰竭合并贫血，1989.6
AZT
治疗HIV感染的贫血
PROCRITOrtho Biotech同上1990.12
G-CSFNeupogenAmgen化疗后中性粒细胞减少症1991.2
filgrastim
GM-CSFProkineHoechst-Roussel自身骨髓移植1991.3
Sargramostim
LeukineImmunex自身骨髓移植1991.3
Sargramostim
表4-15 美国尚未投入市场的重组细胞因子开发状况（1991 年）
细胞因子商品名公司名适应症开发现状
IL-1α Immunex预防化疗和放疗所致的骨髓Ⅰ/Ⅱ期临床
抑制，肿瘤
IL-1β Immunex预防化疗和放疗所致的骨髓Ⅰ/Ⅱ期临床
Syntex抑制，肿瘤
Immunex伤口愈合Ⅱ期临床
IL-2 Amgen肿瘤Ⅲ期临床
Hoffmann-La Roche与IFN-α联合用于肿瘤治疗期临床
ProleukineCetus肾细胞癌已申请
aldesleukin 肿瘤Ⅰ/Ⅲ期临床
Cetus与AZT联合治疗Kaposi氏肉瘤Ⅰ期临床
PEG-IL-2 与AZT联合治疗AIDSⅠ期临床
IL-3 Hoechst-Roussel骨髓功能衰竭、血小板减少Ⅰ/Ⅱ期临床
自身骨髓移植、化疗佐剂
续表1
细胞因子商品名公司名适应症开发现状
Immunex外周干细胞移植Ⅰ期临床
IL-4 Schering-Plough免疫缺陷病、肿瘤、疫苗佐剂Ⅰ/Ⅱ期临床
Sterling Drug肿瘤Ⅱ期临床
G-CSFNeupogenAmgen艾滋病、白血病、再生障碍性贫血已申请
filgrastim 贫血
M-CSFMacrolinCetus肿瘤、真菌病Ⅰ期临床
Genetics Institute肿瘤、白血病、骨髓移植Ⅰ期临床
GM-CSFLeukineImmunex同种骨髓移植，化疗佐剂Ⅲ期临床
Sargramostim
艾滋病Ⅱ期临床
ProkineHoechst-Roussel再次化疗所致中性粒细胞减少Ⅲ期临床
sargramostin
Amgen化疗佐剂Ⅰ/Ⅱ期临床
Leucomax Sazdoz血细胞减少已申请
Schering-Plough血细胞减少已申请
Genetics Institute血细胞减少正申请
αEPOPROCRITOrtho Biotech肿瘤或肿瘤化疗所致贫血Ⅲ期临床
防止手术失血所致贫血
Genetics Institute自体输血佐剂
βEPOMarcogen 肾病继发贫血已申请
Sterile
Chugai-Upjohn自体输血，取代输血Ⅱ/Ⅲ期临床
SCF Amgen乳腺癌和淋巴瘤Ⅰ期临床
IFN-α2aRoferon AHoffmann-La Roche与5-氟尿嘧啶联合治疗直肠癌，乙型肝炎、非甲非乙肝炎、慢性髓性白血病、胃癌，与AZT联合治疗HIV阳性、ARC和艾滋病Ⅱ期临床
IL-α2bIntron ASchering-Ploough浅表膀胱癌、基底细胞癌、慢性乙肝炎、丁型肝炎、丙型肝炎已申请
` 丙型肝炎
急性乙型肝炎、慢性髓样Ⅲ期临床
白血病
与AZT联合治疗HIV感染Ⅰ期临床
IFN-αn3Alferon LDOInterferon SciencesARC、爱滋病Ⅰ/Ⅱ期临床
IFN-βR-ProneSerono Sciences肿瘤Ⅰ期临床
BelaseronBerlex Lab.多发性硬化症Ⅲ期临床
肿瘤Ⅰ/Ⅱ期临床
IFN-γILActimmuneGenentech小细胞肺癌、特应性皮炎Ⅲ期临床
肾细胞癌、外伤感染Ⅱ期临床
哮喘和过敏Ⅰ期临床
ImmuneronBiogen类风湿性关节炎Ⅰ/Ⅲ期临床
生殖器疣Ⅱ期临床
TNF Amgen肿瘤、传染病Ⅱ期临床
Biogen肿瘤Ⅱ期临床
Knoll pharma.肿瘤Ⅱ期临床
ceuticals
Genentech肿瘤Ⅱ期临床
IL-1raAntrilSynergenAML、CML、炎性肠炎、Ⅰ/Ⅲ期临床
anakinra 类风湿关节炎、脓毒症、
化脓性休克
FGF Chiron Ophthalmics角膜与晶体手术Ⅲ期临床
Ethicon伤口愈合、皮肤溃疡Ⅱ期临床
Chiron伤口愈合、皮肤溃疡Ⅱ期临床
California慢性软组织溃疡Ⅱ期临床
Biotechnolgy
bFGF Synergen静脉郁积、糖尿病的腿足溃疡
胰岛素样生长因 Genentech营养支持Ⅱ期临床
子-1(IGF-1) Ⅱ型糖尿病Ⅰ期临床
ChironⅡ型糖尿病Ⅱ期临床
PDGFAmgenCIBA-GEIGYⅡ型糖尿病Ⅱ期临床
Amgen慢性皮肤溃疡Ⅰ/Ⅱ期临床
Chiron皮肤溃疡Ⅱ期临床
Ethicon皮肤溃疡Ⅱ期临床
Zymo Genetics糖尿病溃疡Ⅰ期临床
表4-14 美国FDA批准投放市场的重组细胞因子
细胞因子商品名公 司 名适 应 症FDA批准日期
IFN-α2aRoferon-AHoffmann-La Roche毛细胞性白血病1986.6
艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤1988.11
INF-α2bIntronASchering-Plough毛细胞性白血病1986.6
生殖器疣1988.6
艾滋病相关的Kaposi氏肉瘤1988.11
非甲非乙肝炎（丙型肝炎）1991.2
IFNαn3Alferon AInterferon Sciences生殖器疣1989.10
IFN-γ1bActimmuneGenentech慢性肉芽肿1989.10
α-EPOEopgenAmgen慢性肾功衰竭合并贫血，1989.6
AZT
治疗HIV感染的贫血
PROCRITOrtho Biotech同上1990.12
G-CSFNeupogenAmgen化疗后中性粒细胞减少症1991.2
filgrastim
GM-CSFProkineHoechst-Roussel自身骨髓移植1991.3
Sargramostim
LeukineImmunex自身骨髓移植1991.3
Sargramostim
表4-15 美国尚未投入市场的重组细胞因子开发状况（1991 年）
细胞因子商品名公司名适应症开发现状
IL-1α Immunex预防化疗和放疗所致的骨髓Ⅰ/Ⅱ期临床
抑制，肿瘤
IL-1β Immunex预防化疗和放疗所致的骨髓Ⅰ/Ⅱ期临床
Syntex抑制，肿瘤
Immunex伤口愈合Ⅱ期临床
IL-2 Amgen肿瘤Ⅲ期临床
Hoffmann-La Roche与IFN-α联合用于肿瘤治疗期临床
ProleukineCetus肾细胞癌已申请
aldesleukin 肿瘤Ⅰ/Ⅲ期临床
Cetus与AZT联合治疗Kaposi氏肉瘤Ⅰ期临床
PEG-IL-2 与AZT联合治疗AIDSⅠ期临床
IL-3 Hoechst-Roussel骨髓功能衰竭、血小板减少Ⅰ/Ⅱ期临床
自身骨髓移植、化疗佐剂
续表1
细胞因子商品名公司名适应症开发现状
Immunex外周干细胞移植Ⅰ期临床
IL-4 Schering-Plough免疫缺陷病、肿瘤、疫苗佐剂Ⅰ/Ⅱ期临床
Sterling Drug肿瘤Ⅱ期临床
G-CSFNeupogenAmgen艾滋病、白血病、再生障碍性贫血已申请
filgrastim 贫血
M-CSFMacrolinCetus肿瘤、真菌病Ⅰ期临床
Genetics Institute肿瘤、白血病、骨髓移植Ⅰ期临床
GM-CSFLeukineImmunex同种骨髓移植，化疗佐剂Ⅲ期临床
Sargramostim
艾滋病Ⅱ期临床
ProkineHoechst-Roussel再次化疗所致中性粒细胞减少Ⅲ期临床
sargramostin
Amgen化疗佐剂Ⅰ/Ⅱ期临床
Leucomax Sazdoz血细胞减少已申请
Schering-Plough血细胞减少已申请
Genetics Institute血细胞减少正申请
αEPOPROCRITOrtho Biotech肿瘤或肿瘤化疗所致贫血Ⅲ期临床
防止手术失血所致贫血
Genetics Institute自体输血佐剂
βEPOMarcogen 肾病继发贫血已申请
Sterile
Chugai-Upjohn自体输血，取代输血Ⅱ/Ⅲ期临床
SCF Amgen乳腺癌和淋巴瘤Ⅰ期临床
IFN-α2aRoferon AHoffmann-La Roche与5-氟尿嘧啶联合治疗直肠癌，乙型肝炎、非甲非乙肝炎、慢性髓性白血病、胃癌，与AZT联合治疗HIV阳性、ARC和艾滋病Ⅱ期临床
IL-α2bIntron ASchering-Ploough浅表膀胱癌、基底细胞癌、慢性乙肝炎、丁型肝炎、丙型肝炎已申请
` 丙型肝炎
急性乙型肝炎、慢性髓样Ⅲ期临床
白血病
与AZT联合治疗HIV感染Ⅰ期临床
IFN-αn3Alferon LDOInterferon SciencesARC、爱滋病Ⅰ/Ⅱ期临床
IFN-βR-ProneSerono Sciences肿瘤Ⅰ期临床
BelaseronBerlex Lab.多发性硬化症Ⅲ期临床
肿瘤Ⅰ/Ⅱ期临床
IFN-γILActimmuneGenentech小细胞肺癌、特应性皮炎Ⅲ期临床
肾细胞癌、外伤感染Ⅱ期临床
哮喘和过敏Ⅰ期临床
ImmuneronBiogen类风湿性关节炎Ⅰ/Ⅲ期临床
生殖器疣Ⅱ期临床
TNF Amgen肿瘤、传染病Ⅱ期临床
Biogen肿瘤Ⅱ期临床
Knoll pharma.肿瘤Ⅱ期临床
ceuticals
Genentech肿瘤Ⅱ期临床
IL-1raAntrilSynergenAML、CML、炎性肠炎、Ⅰ/Ⅲ期临床
anakinra 类风湿关节炎、脓毒症、
化脓性休克
FGF Chiron Ophthalmics角膜与晶体手术Ⅲ期临床
Ethicon伤口愈合、皮肤溃疡Ⅱ期临床
Chiron伤口愈合、皮肤溃疡Ⅱ期临床
California慢性软组织溃疡Ⅱ期临床
Biotechnolgy
bFGF Synergen静脉郁积、糖尿病的腿足溃疡
胰岛素样生长因 Genentech营养支持Ⅱ期临床
子-1(IGF-1) Ⅱ型糖尿病Ⅰ期临床
ChironⅡ型糖尿病Ⅱ期临床
PDGFAmgenCIBA-GEIGYⅡ型糖尿病Ⅱ期临床
Amgen慢性皮肤溃疡Ⅰ/Ⅱ期临床
Chiron皮肤溃疡Ⅱ期临床
Ethicon皮肤溃疡Ⅱ期临床
Zymo Genetics糖尿病溃疡Ⅰ期临床
