简介: 贝伐单抗和pembrolizumab治疗恶性胸膜间皮瘤的研究提示抗癌疗效; 临床试验人群不反映真实世界患者。我们旨在确定符合试验条件的真实世界患者的比例，确定参与临床试验的患者，并检查治疗和结局数据。 患者和方法: 从 2012年1月到 2018年7月在我们中心看到的不可切除恶性胸膜间皮瘤的连续患者进行了间皮瘤Avastin顺铂研究 (MAPS) 的资格评估。和KEYNOTE-028 临床试验。还收集了预后信息、治疗使用和总生存期 (OS) 数据。 结果: 共纳入 133 例患者: 分别为 50% 例和 37% 例，不符合MAPS或KEYNOTE-028 的试验资格，最常见的原因是年龄 ≥ 75 (23%)，东部肿瘤协作组表现状态 ≥ 2 (21%) 、合并用药 (21%) 或共病 (12%)。Map合格性与使用贝伐单抗 (P = .30) 或改善OS (P = .87) 无关。KEYNOTE-028 的资格与pembrolizumab的使用相关 (P <.001)，但没有改善OS (P = .21)。接受任何临床试验的研究性抗癌治疗的患者OS改善: 32.4 (95% CI，23.9-40.9) 个月vs 20.5 (95% CI，15.8-25.3) 月 (P = .01)。 结论: 我们只有 ≤ 63% 的患者有资格参加这些试验，突出了真实世界患者和高度选择的试验人群之间的差异。我们参加临床试验的患者具有优越的OS，进一步强调了试验人群中的选择偏倚。