BACKGROUND:The ideal neoadjuvant treatment protocol for patients with pancreatic cancer (PDAC) remains unclear. We evaluated the efficacy and safety of neoadjuvant hypofractionated chemoradiotherapy with S-1 for patients with resectable (R) and borderline resectable (BR) PDAC.
METHODS:Eligibility criteria included patients with R and BR PDAC, performance status 0-1, and age 20-85 years. Hypofractionated external-beam radiotherapy (30 Gy in 10 fractions) with concurrent S-1 (60 mg/m2) was delivered 5 days/week for 2 weeks prior to pancreatectomy.
RESULTS:Fifty-seven patients were enrolled in this study, including 33 R and 24 BR [19 BR tumors with portal vein contact (BR-PV) and 5 BR tumors with arterial contact (BR-A)]. The total rates of protocol treatment completion and resection were 91% (50/57) and 96% (55/57), respectively. Seven patients failed to complete S-1 due to cholangitis (n = 5) or neutropenia (n = 2). The most common grade 3 toxicities [Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0] were anorexia (7%), nausea (5%), neutropenia (4%), and leukopenia (4%). No patient experienced grade 4 toxicity. Pathologically negative margins (R0) were achieved in 54 of 55 patients (98%) who underwent pancreatectomy. Pathological response was classified as Evans grade I in 8 patients (15%), IIa in 31 patients (56%), IIb in 14 patients (25%), III in 1 patient (2%), and IV in 1 patient (2%), and operative morbidity (Clavien-Dindo grade IIIb or less) was observed in 4 patients (8%). The 1- and 2-year overall survival (OS) rates were 91 and 83% in R patients, respectively, and 77 and 58% in BR patients, respectively (p = 0.03).
CONCLUSION:Neoadjuvant S-1 with concurrent hypofractionated radiotherapy is tolerable and appears promising for patients with R and BR PDAC.
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【A Prospective Phase II Trial of Neoadjuvant S-1 with Concurrent Hypofractionated Radiotherapy in Patients with Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.].
【新辅助剂S-1的前期II期试验在可切除和交界性可切除胰管腺癌患者中同时进行超分割放疗。】
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DOI：10.1245/s10434-017-5921-4文章类型：杂志文章
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译文
背景：胰腺癌（PDAC）患者理想的新辅助治疗方案尚不清楚。我们评估了可切除（R）和边缘可切除（BR）PDAC患者使用S-1的新辅助超分割放化疗的疗效和安全性。
方法：入选标准包括R和BR PDAC，表现状态0-1和20-85岁的患者。在胰腺切除术之前的2周中，每周5天，每次S-5（60 mg / m2）进行次分割放射束放射疗法（10份30 Gy）。
结果：57例患者入选本研究，包括33例R和24例BR [19例门静脉接触的BR肿瘤（BR-PV）和5例动脉接触的BR肿瘤（BR-A）]。方案治疗完成和切除的总比率分别为91％（50/57）和96％（55/57）。由于胆管炎（n = 5）或中性粒细胞减少症（n = 2），七名患者未能完成S-1。最常见的3级毒性[不良事件通用术语标准（CTCAE）4.0版]为厌食症（7％），恶心（5％），中性粒细胞减少症（4％）和白细胞减少症（4％）。没有患者经历过4级毒性。 55例接受胰腺切除术的患者中有54例（98％）达到了病理学阴性切缘（R0）。病理反应分为Evans I级：8例（15％），IIa≥31例（56％），IIb≥14例（25％），IIIb≥1例（2％），IV≥1例（2 ％），并且在4例患者（8％）中观察到了手术发病率（Clavien-Dindo IIIb级或更低）。 R患者的1年和2年总生存率（OS）分别为91％和83％，BR患者分别为77％和58％（p = 0.03）。
结论：新辅助S-1联合并发次分割放疗是可以耐受的，对于R和BR PDAC的患者似乎很有希望。
方法：入选标准包括R和BR PDAC，表现状态0-1和20-85岁的患者。在胰腺切除术之前的2周中，每周5天，每次S-5（60 mg / m2）进行次分割放射束放射疗法（10份30 Gy）。
结果：57例患者入选本研究，包括33例R和24例BR [19例门静脉接触的BR肿瘤（BR-PV）和5例动脉接触的BR肿瘤（BR-A）]。方案治疗完成和切除的总比率分别为91％（50/57）和96％（55/57）。由于胆管炎（n = 5）或中性粒细胞减少症（n = 2），七名患者未能完成S-1。最常见的3级毒性[不良事件通用术语标准（CTCAE）4.0版]为厌食症（7％），恶心（5％），中性粒细胞减少症（4％）和白细胞减少症（4％）。没有患者经历过4级毒性。 55例接受胰腺切除术的患者中有54例（98％）达到了病理学阴性切缘（R0）。病理反应分为Evans I级：8例（15％），IIa≥31例（56％），IIb≥14例（25％），IIIb≥1例（2％），IV≥1例（2 ％），并且在4例患者（8％）中观察到了手术发病率（Clavien-Dindo IIIb级或更低）。 R患者的1年和2年总生存率（OS）分别为91％和83％，BR患者分别为77％和58％（p = 0.03）。
结论：新辅助S-1联合并发次分割放疗是可以耐受的，对于R和BR PDAC的患者似乎很有希望。
