Durvalumab

释    义   n. 度伐单抗

例    句   While there is clearly a need to further improve outcomes, the improvement in survival with the addition of atezolizumab or durvalumab to platinum-doublet chemotherapy is a major advance. 虽然显然有进一步改善预后的必要，但在联合铂类的两药化疗中增加阿特珠单抗或度伐单抗对生存率的改善是一个重大进展。

概述

度伐单抗，是阿斯利康生产的一种程序死亡配体1（PD-L1）阻断抗体，程序细胞死亡配体-1的表达可能被炎症信号诱导（如，IFN-gamma），和可能被表达在肿瘤细胞和在肿瘤微环境中肿瘤-关联免疫细胞上。PD-L1阻断T-细胞功能以及通过PD-1和CD80作用相互活化。通过结合至它的受体，PD-L1减低细毒性T-细胞的活性，增殖，和细胞因子的产生。

度伐单抗是一种人免疫球蛋白G1 kappa (IgG1κ)单克隆抗体阻断PD-L1与PD-1和CD80 的相互作用。PD-L1/PD-1和PD-L1/CD80的相互作用能阻断释放免疫反应的抑制作用，无需诱导抗体依赖细胞-介导细胞毒性。在同种移植的人类肿瘤和免疫细胞异种移植小鼠模型中，度法替尼阻断PD-L1能增加T-细胞的活化作用，减低肿瘤大小。

适应症

尿路上皮癌：德瓦鲁单抗/度伐单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗：在含铂化疗期间或之后有疾病进展。在使用含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展。根据肿瘤反应率和反应持续时间，在加速批准下批准该适应症。该指征的持续批准可能取决于验证性试验中的临床获益的验证和描述。

非小细胞肺癌：德瓦鲁单抗/度伐单抗适用于治疗无法切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在同时接受铂类化疗和放射治疗后疾病未发展。

规格

注射液：500 mg/10 mL (50 mg/mL)溶液；注射液：120 mg/2.4 mL (50 mg/mL)溶液

推荐用法用量

尿路上皮癌：每两周历时60分钟作为静脉注射，根据病人的体重每1公斤注射10 mg德瓦鲁单抗/度伐单抗。

非小细胞肺癌：每两周历时60分钟作为静脉注射，根据病人的体重每1公斤注射10 mg德瓦鲁单抗/度伐单抗。德瓦鲁单抗/度伐单抗给药周期：每4周一次，共13次，或每2周一次，共26次，共计治疗1年。

不良反应

尿路上皮癌方面的不良反应主要有，胃肠道疾病，便秘/恶心/腹痛/腹泻/结肠炎。一般疾病，疲劳/外周性水肿/发热/肿瘤相关发热。感染：尿路感染。代谢和营养障碍：食欲下降/食欲减退。肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛。呼吸，胸腔和纵隔疾病：呼吸困难/运动性呼吸困难/咳嗽/痰咳。皮肤和皮下组织疾病：皮疹。非小细胞肺癌方面，主要有呼吸，胸腔和纵隔疾病：咳嗽/痰咳/肺炎/放射性肺炎/呼吸困难。胃肠道疾病：腹泻/腹痛/内分泌失调。皮肤和皮下组织疾病：皮疹。一般疾病：疲劳/发热/。感染：上呼吸道感染/肺炎。

注意事项

免疫-介导肺炎：中度肺炎患者暂停用药，重度或危及生命的肺炎患者永久停药。

免疫-介导肝炎：监测肝功能变化。中度肝炎患者暂停用药，重度或威胁生命的转氨酶或总胆红素升高患者应永久停药。

免疫-介导结肠炎：中度肠炎患者暂停用药，重度或危及生命的肠炎患者永久停药。免疫-介导内分泌病变：肾上腺功能不全，垂体炎，或1型糖尿病：对中度，重度或危及生命患者暂停用药。

免疫-介导肾炎：监测肾功能变化。中度肾炎患者暂停用药，重度或危及生命的肾炎患者永久停药。

感染：重度或危及生命的感染患者暂停用药。输液相关反应：对轻度或中度输液反应患者应暂停输液或减慢输液速率，重度或危及生命输液相关反应永久停药。胚胎-胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。